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Scientific Publications

Efficacy and Safety Data from a Phase I Study of MSB2311 Injection in Patients With Advanced Tumors

16 Sep, 2021

作者:沈琳1、胡夕春2、钟海均3、袁瑛4、杨磊5、张清媛6、龚继芳1、张剑2、季冬梅2、王梦德7、孙玲7、夏振中7、李静7、戚川7、路灵敏7、黄意忠7、徐莉7、石明7

单位:1.北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所;2.复旦大学附属肿瘤医院;3.浙江省肿瘤医院;4.浙江大学医学院附属第二医院;5.南通市肿瘤医院;6.哈尔滨医科大学附属肿瘤医院;7.迈博斯生物医药(苏州)有限公司

目的:MSB2311 注射液是 pH 依赖性结合程序性死亡配体1(PD-L1)的人源化抗体 。本研究旨在评价 MSB2311治疗中国晚期肿瘤患者的最大耐受剂量(MTD)、II期研究推荐剂量、安全性、耐受性、药代动力学特征,以及初步评估药物的抗肿瘤活性(clinical trial.gov登记号:NCT04272944)。

结论:根据MSB2311的I期研究结果,20mg/kg  Q3W和10mg/kg  Q2W可作为II期临床研究推荐剂量。MSB2311注射液在晚期多线治疗失败的实体瘤和淋巴瘤受试者中表现出较好的抗肿瘤活性,安全性和耐受性良好,值得开展进一步的临床研究。