創勝集團 - 全整合型國際化生物制藥公司

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背景
靶點:
Claudin 18.2
適應症:
胃癌/胰腺癌/其他實體瘤
項目階段:
II期

TST001是全球範圍內開發的第二個Claudin18.2靶向抗體治療候選藥物,由創勝集團通過其獨立開發的免疫耐受突破(IMTB)技術平台開發。

 

具有更高的親和力,增強的ADCC和CDC活性,在多個PDX的動物實驗當中展示出更強的抗腫瘤活性,也展示了與多個其他通路抑制劑的潛在協同作用。

 

自2020年8月以來,中國和美國均一直在進行TST001的臨床試驗(NCT04396821,NCT04495296/CTR20201281)。美國食品和藥品監督管理局(FDA)已授予TST001用於治療胃癌及胃食管連接部癌的孤兒藥資格認定。

作用機制

Claudin18.2是一個在多種實體瘤細胞中高度表達的跨膜蛋白。在正常組織中,該蛋白的表達僅局限於胃部的分化上皮細胞。高度的組織特異性和腫瘤特異性使得Claudin 18.2成為極有潛力的新一代癌症靶向治療目标。

 

TST001通過抗體依賴性細胞毒性(ADCC)和補體依賴性細胞毒性(CDC)機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術,TST001的岩藻糖含量在生産過程中大大降低,進一步增強了TST001的NK細胞介導的腫瘤殺傷活性。

 

知識產權

創勝集團擁有TST001的全球權利,并已為TST001和其伴随診斷抗體申請多項專利。

合作

1)臨床開發合作

與百時美施貴寶合作開展評估TST001聯合歐狄沃用於一線胃癌/胃食管連接部癌的全球臨床試驗。

 

 


 

2)學術合作

與北京大學腫瘤醫院、哈佛醫學院丹娜法伯癌症研究院、上海中山醫院開展了多項轉化研究合作。

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