Osemitamab (TST001)

Osemitamab (TST001)是全球範圍內開發的第二個Claudin18.2靶向抗體治療候選藥物，由創勝集團通過其獨立開發的免疫耐受突破（IMTB）技術平台開發。

具有更高的親和力，增強的ADCC和CDC活性，在多個PDX的動物實驗當中展示出更強的抗腫瘤活性，也展示了與多個其他通路抑制劑的潛在協同作用。

自2020年8月以來，中國和美國均一直在進行Osemitamab (TST001)的臨床試驗（NCT04396821，NCT04495296/CTR20201281）。美國食品和藥品監督管理局（FDA）已授予Osemitamab (TST001)用於治療胃癌及胃食管連接部癌的孤兒藥資格認定。

Claudin18.2是一個在多種實體瘤細胞中高度表達的跨膜蛋白。在正常組織中，該蛋白的表達僅局限於胃部的分化上皮細胞。高度的組織特異性和腫瘤特異性使得Claudin 18.2成為極有潛力的新一代癌症靶向治療目标。

Osemitamab (TST001)通過抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）機制殺死表達Claudin18.2的腫瘤細胞。利用先進的生物加工技術，Osemitamab (TST001)的岩藻糖含量在生産過程中大大降低，進一步增強了Osemitamab (TST001)的NK細胞介導的腫瘤殺傷活性。

♦ Osemitamab (TST001)具有良好的特異性、抗腫瘤活性和BIC / FIC潛能

1）在晚期胃癌患者劑量遞增研究中，在6mg/kg劑量下獲得了确認的部分腫瘤緩解

2）Claudin18.2中低表達且既往經過多線治療的胰腺癌患者獲得了确認的部分腫瘤緩解

創勝集團擁有Osemitamab (TST001)的全球權利，并已為Osemitamab (TST001)和其伴随診斷抗體申請多項專利。

1）臨床開發合作

與百時美施貴寶合作開展評估Osemitamab (TST001)聯合歐狄沃用於一線胃癌/胃食管連接部癌的全球臨床試驗。

2）學術合作

與北京大學腫瘤醫院、哈佛醫學院丹娜法伯癌症研究院、上海中山醫院開展了多項轉化研究合作。