創勝集團 - 全整合型國際化生物制藥公司

創勝集團, 生物藥, 抗體, 藥物研發

創勝集團 - 全整合型國際化生物制藥公司

聯系我們 EN
背景
招募信息

藥物信息:

  硬骨抑素單抗TST002注射液是一種重組人源化抗體,靶點為硬骨抑素(Sclerostin)。多項臨床研究已證實硬骨抑素抗體可用於治療骨質疏松症,其在促進骨形成的同時可以抑制骨吸收,雙管齊下,增加骨密度。

  本産品最早由美國禮來公司研發用於治療骨質疏松症,并完成了臨床I期及II期試驗。2019年創勝集團引進此産品,進行了産品生産技術轉移及前期相關研究。此研究(方案号:TST002-1001)已經獲得國家藥品監督管理局的批準,并於2022年4月完成中國臨床研究首例患者給藥。

  該研究為随機、雙盲、安慰劑對照、單劑量遞增的臨床試驗,在全國3家大型醫院同步開展,計劃招募32例骨密度降低的女性和男性受試者。



研究對象:

  1. 45-70歲至少絕經2年的女性或50-70歲的男性

  2. 腰椎L1-L4(總和)或全髋、或股骨頸骨密度T值:-3.5

  3. 腰椎L1-L4區至少有2個連續錐體及至少有一側髋骨可提供雙能X線DXA骨密度評估



如果您願意參加本研究并通過篩選符合條件將獲得:

  1. 免費研究相關藥物

  2. 免費研究相關檢查:包括血常規、尿常規、血生化、凝血功能、甲狀腺功能、傳染病學、心電圖、影像學、骨密度、乳腺钼靶(女性)等

  3. 适當的交通補助和采血營養補助等

聯系方式

機構名稱

城市

主要研究者

聯系人

電話

  • 南京大學醫學院附屬鼓樓醫院

    南京

    陽教授

    管老師

    13645196592

  • 河南科技大學第一附屬醫院

    洛陽

    孫教授

    苗老師

    15503791752

  • 四川大學華西醫院

    成都

    劉教授

    李老師

    18328707089

TOP