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Scientific Publications

A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of MSB0254 Injection in Chinese Patients with Advanced Solid Tumors

15 Sep, 2021

作者:刘天舒1,郑玉龙2,冯艺1,余一祎1,李伟1,肖诚2,钱炯2,毛晨宇2,李宁2,王建明3,陆灵敏3,于劼3,戚川3

单位:1.复旦大学附属中山医院肿瘤内科

2.浙江大学医学院附属第一医院肿瘤内科

3. 迈博斯生物医药(苏州)有限公司

目的:MSB0254是一种新型的抗血管内皮生长因子受体-2(VEGFR2)人源化单克隆抗体。它通过阻断VEGF-A和VEGF-C介导的肿瘤相关血管生成,抑制肿瘤细胞生长和转移。本研究为开放标签、多剂量给药的一期临床研究,评价MSB0254在中国人群的安全性、耐受性和PK特征,并初步评估其抗肿瘤疗效。

结论:在中国晚期肿瘤患者中,MSB0254注射液显示出良好的安全性、耐受性和一定的抗肿瘤疗效。在四个剂量水平,仅12mg/kg  Q2W组发生1例DLT。MTD尚未达到。研究的结果支持MSB0254注射液在肿瘤适应症中的后续临床开发,并将16mg/kg Q2W作为2期推荐剂量。