TST002 Clinical Trials

药物信息：

　　硬骨抑素单抗TST002注射液是一种重组人源化抗体，靶点为硬骨抑素(Sclerostin)。多项临床研究已证实硬骨抑素抗体可用于治疗骨质疏松症，其在促进骨形成的同时可以抑制骨吸收，双管齐下，增加骨密度。

　　本产品最早由美国礼来公司研发用于治疗骨质疏松症，并完成了临床I期及II期试验。2019年创胜集团引进此产品，进行了产品生产技术转移及前期相关研究。此研究(方案号：TST002-1001)已经获得国家药品监督管理局的批准，并于2022年4月完成中国临床研究首例患者给药。

　　该研究为随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增的临床试验，在全国3家大型医院同步开展，计划招募32例骨密度降低的女性和男性受试者。

研究对象：

　　1. 45-70岁至少绝经2年的女性或50-70岁的男性

　　2. 腰椎L1-L4(总和)或全髋、或股骨颈骨密度T值：-3.5

　　3. 腰椎L1-L4区至少有2个连续锥体及至少有一侧髋骨可提供双能X线DXA骨密度评估

如果您愿意参加本研究并通过筛选符合条件将获得：

　　1. 免费研究相关药物

　　2. 免费研究相关检查：包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能、甲状腺功能、传染病学、心电图、影像学、骨密度、乳腺钼靶(女性)等

　　3. 适当的交通补助和采血营养补助等