Osemitamab (TST001)

Osemitamab (TST001)是全球范围内开发的第二个Claudin18.2靶向抗体治疗候选药物，由创胜集团通过其独立开发的免疫耐受突破（IMTB）技术平台开发。

具有更高的亲和力，增强的ADCC和CDC活性，在多个PDX的动物实验当中展示出更强的抗肿瘤活性，也展示了与多个其他通路抑制剂的潜在协同作用。

自2020年8月以来，中国和美国均一直在进行Osemitamab (TST001) 的临床试验(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予Osemitamab (TST001)用于治疗胃癌及胃食管连接部癌(GC/GEJ)和胰腺癌患者的孤儿药资格认定。

Claudin18.2是一个在多种实体瘤细胞中高度表达的跨膜蛋白。在正常组织中，该蛋白的表达仅局限于胃部的分化上皮细胞。高度的组织特异性和肿瘤特异性使得Claudin 18.2成为极有潜力的新一代癌症靶向治疗目标。

Osemitamab (TST001)通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）机制杀死表达Claudin18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术，Osemitamab (TST001)的岩藻糖含量在生产过程中大大降低，进一步增强了Osemitamab (TST001)的NK细胞介导的肿瘤杀伤活性。