Osemitamab (TST001)

Osemitamab (TST001)是全球范围内开发的第二个Claudin18.2靶向抗体治疗候选药物，由创胜集团通过其独立开发的免疫耐受突破（IMTB）技术平台开发。

具有更高的亲和力，增强的ADCC和CDC活性，在多个PDX的动物实验当中展示出更强的抗肿瘤活性，也展示了与多个其他通路抑制剂的潜在协同作用。

自2020年8月以来，中国和美国均一直在进行Osemitamab (TST001)的临床试验（NCT04396821，NCT04495296/CTR20201281）。美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予Osemitamab (TST001)用于治疗胃癌及胃食管连接部癌的孤儿药资格认定。

Claudin18.2是一个在多种实体瘤细胞中高度表达的跨膜蛋白。在正常组织中，该蛋白的表达仅局限于胃部的分化上皮细胞。高度的组织特异性和肿瘤特异性使得Claudin 18.2成为极有潜力的新一代癌症靶向治疗目标。

Osemitamab (TST001)通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）机制杀死表达Claudin18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术，Osemitamab (TST001)的岩藻糖含量在生产过程中大大降低，进一步增强了Osemitamab (TST001)的NK细胞介导的肿瘤杀伤活性。

♦ Osemitamab (TST001)具有良好的特异性、抗肿瘤活性和BIC / FIC潜能

1）在晚期胃癌患者剂量递增研究中，在6mg/kg剂量下获得了确认的部分肿瘤缓解

2）Claudin18.2中低表达且既往经过多线治疗的胰腺癌患者获得了确认的部分肿瘤缓解

创胜集团拥有Osemitamab (TST001)的全球权利，并已为Osemitamab (TST001)和其伴随诊断抗体申请多项专利。

1）临床开发合作

与百时美施贵宝合作开展评估Osemitamab (TST001)联合欧狄沃用于一线胃癌/胃食管连接部癌的全球临床试验。

2）学术合作

与北京大学肿瘤医院、哈佛医学院丹娜法伯癌症研究院、上海中山医院开展了多项转化研究合作。