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创胜集团宣布第三代 Death Receptor 5 激动剂抗体获准在中国开展 I 期临床试验

2019 年 07 月 17 日

创胜集团 (Transcenta Holding) ,一家在生物医药研究、开发和生产方面具有全整合能力的全球性生物制药公司,今日宣布其新型抗体 Death Receptor 5 (DR5) 激动剂(内部称为 JCT205)正式得到国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 默认许可,获准在中国开展 I 期临床试验。

作为第三代的四价 DR5 激动剂,JCT205 能同时靶向 4 个 DR5 受体,从而激动 DR5 多聚化诱导肿瘤细胞凋亡。此外,与上一代抗体相比,JCT205 结构经过优化,剔除了天然存在的抗药抗体 (ADA) 识别结合位点序列,能够避免被健康人群和癌症患者血清中已证实存在的抗体识别,进而引发不良反应,而且相关非临床数据也已证实了该抗体的有效性和安全性。

此次得到 CDE 批准进行 I 期临床研究是 JCT205 取得的重要进展。相关研究将关注胃癌、结直肠腺癌等消化道肿瘤及其他实体瘤,并对有效性和安全性进行评估,探索其临床价值和优势。JCT205 已于去年 12 月由创胜集团的合作伙伴 — InhibRx 在美国顺利开展 I 期临床试验。

创胜集团共同创始人和首席执行官钱雪明博士表示:

“作为针对 DR5 的第三代纳米抗体新药,JCT205 拥有创新的分子结构和优异的临床前表现,已由合作伙伴于去年在美国启动临床研究。很高兴 NMPA 不到 3 个月即批准了其新药临床试验申请 (IND),我们将深入研究 JCT205 在中国癌症病人中的安全耐受性和有效性以及与自身其它产品管线联合用药的潜力。”

创胜集团共同创始人和执行董事长赵奕宁博士表示:

“JCT205 是创胜集团合并成立后首个顺利在中国申报 IND 并获批的药物,我们会继续加速推进在中国开展临床试验,探索 JCT205 在治疗多种癌症中的安全耐受性及有效性,为国内患者提供切实可行治疗选择。”