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迈博斯生物已在美国启动其第二代 PD-L1 抗体的一期临床试验

2018 年 04 月 13 日

迈博斯生物医药有限公司宣布其 PD-L1 抗体 MSB2311 于美国时间 2018 年 4 月 12 日在美国德克萨斯州完成全球第一例病人的首次给药。MSB2311是迈博斯利用其独有的免疫耐受屏障突破技术平台开发的第二代PD-L1抗体,与抗原结合具有独特的pH依赖性,以利于肿瘤组织中循环使用并增强肿瘤穿透性。

迈博斯临床开发副总裁万云涛说,“高效的临床运作团队和合作伙伴使我们能够迅速地在美国 FDA 批准 IND 后不到两个月就在 START 癌症研究中心由 Dr. Papadopoulos 的临床研究团队完成首例病人给药。我们还要感谢梅奥诊所的 Dr. Adjei 博士对临床试验设计提供的宝贵意见,他也将带领另外两位梅奥诊所的知名研究者一同参加这项研究。当然,我们临床运作的效率和质量离不开我们的 CRO 合作伙伴 Syneos Healthcare 和 Q2 Solutions 的强有力支持”。

该项研究,MSB2311-CSP-001,是人源化抗 PD-L1 单克隆抗体 MSB2311 治疗晚期实体肿瘤的首次进入人体、剂量递增、开放性的一期临床研究。 更详细的信息可以参考 www.clinicaltrials.gov(NCT03463473)。另一个即将在中国开展的一期临床正处于CFDA的最后审评阶段,计划在多个瘤种的扩展队列中初步评估  MSB2311 的抗肿瘤疗效。

迈博斯创始人和首席执行官钱雪明说:“很高兴 MSB2311 在晚期癌症患者中的临床试验已经正式开始。我们非常期待 MSB2311 在临床前研究中显示的比同类抗体更优越的疗效能在临床研究中转化为更多患者的获益”。