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喜讯!迈博斯生物 MSB2311 项目完成中国第一例病人用药,MSB0254 项目递交中国 IND

2018 年 09 月 05 日

迈博斯生物今日宣布其 MSB2311 项目已于 2018 年 8 月 24 日在北京肿瘤医院成功完成第一例中国病人的首次给药。MSB2311 是迈博斯生物利用其独有的免疫耐受屏障突破技术开发的第二代 PD-L1 抗体,与抗原结合具有独特的 pH 依赖性,以利于肿瘤组织中循环使用并增强肿瘤穿透性。

该项研究旨在剂量爬坡阶段桥接美国的一期临床数据并初步探索 MSB2311 在中国癌症患者中的疗效。更多详细信息可参考药物临床试验登记与信息公示平台(www.chinadrugtrials.org.cn, CTR20180925)。于 2018 年 4 月开始在美国开展的一期临床 (MSB2311-CSP-001) 进展顺利,现有的初步临床数据显示了预期临床剂量下良好的安全耐受性和药代动力学特性。中国和美国的一期临床试验都计划进一步在多个瘤种和生物标志物富集的扩展队列中初步评估 MSB2311 的抗肿瘤疗效。

迈博斯生物创始人和首席执行官钱雪明表示:“ 为癌症患者带来优效低价的抗体药物是全公司员工奋斗的最重要目标。正式开始 MSB2311 在中国晚期癌症患者中的临床试验是迈博斯生物的一个重大里程碑。感谢我们内部团队的努力和合作伙伴们的大力支持帮助。我们也将在明年进一步推进该项目进入注册临床。此外,我们还将在明年初启动以 MSB2311 为基础的多项联合治疗试验。”

MSB2311 是基于迈博斯生物免疫耐受屏障突破技术平台的第一个项目,公司产品管线上拥有 12 个正在研发阶段的项目。2018 年 8 月 28 日,迈博斯生物向 NMPA 提交了另一个项目 MSB0254 的临床申请,是基于免疫耐受屏障突破技术平台的第二个项目。“我们将继续推进我们的研发管线,将更多的优质项目从实验室转移到临床阶段,不断满足患者需要,”钱雪明补充道。

MSB0254是一种新型的人源化抗 VEGFR2 抗体。它通过阻断 VEGF-A 和 VEGF-C 介导的肿瘤相关血管生成,抑制肿瘤细胞生长和转移。同类 VEGFR2 阻断抗体已被 FDA 批准用于二线治疗胃癌,非小细胞肺癌和结直肠癌,最近显示二线治疗肝癌也获益。MSB0254 也将开发这些适应症,并作为 PD-1/PD-L1 抑制剂的重要联合用药,如 MSB2311。