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奕安济世宣布获得 InhibRx 授权的新型死亡受体 5 (DR5) 激动剂抗体已经在美国顺利开展一期临床实验,并即将在中国进入临床研究

2018 年 12 月 10 日

致力于开拓全球抗体生物药治疗领域的杭州奕安济世生物药业 (HJB,简称“奕安济世”) 今日宣布获得 InhibRx 独家授权的新型死亡受体 5 (DR5) 激动剂抗体(奕安济世称其为 JCT-205)已经在美国顺利开始一期临床实验。奕安济世与 InhibRx 于去年建立战略合作,全面负责 DR5 激动剂抗体在大中华区的开发及商业化业务。专家预计该抗体在应对目前尚无有效药物治疗的消化道肿瘤和间皮瘤等多种肿瘤方面可以作为有效的单药疗法,另外与 Bcl-2 抑制剂、细胞凋亡通路调节器或化疗联用方面,此抗体有着巨大的潜力。奕安济世计划在 2019 年初向中国的监管机构提交 JCT-205 新药申请,开展中国癌症患者的临床试验。

奕安济世创始人和总裁赵奕宁博士表示:“JCT-205 是奕安济世全新创新型生物产品中的重点项目,这意味着继 2018 年初在杭州建成我们全球研发中心和 GMP 生产基地后,仅在 6 个月内即成功完成 GMP 产品生产后,我们又向前迈进了重要一步,完成了 JCT-205 中国临床前的开发。我们期待全面参与 JCT-205 的国际临床研究;并且计划于 2019 年在美国和中国提交多个创新产品的临床研究申请。”

抗体类药物所诱导的 DR5 受体激活可引发肿瘤细胞凋亡的信号通道,进而促使程序性细胞凋亡。针对这个靶点的传统单克隆抗体并未获得很好的临床疗效,因为传统抗体不能有效地集中在 DR5 受体上。JCT-205 是一种新型四价 DR5 激动剂,单个分子能与四个受体结合,极大增强 DR5 激动作用效率导致肿瘤细胞死亡。此外,JCT-205 的结构经过优化,可消除抗药抗体的作用。目前中国尚无相同靶点的生物药的临床研究报道。

关于 InhibRx

InhibRx 是一家处于临床阶段的生物科技公司,致力于开发丰富的生物药管线。InhibRx 利用其专有的单域抗体平台及多种蛋白质工程技术,从疗效出发满足靶点复合体和疾病生物学的特定要求,其管线专注于肿瘤、感染性疾病和罕见病。InhibRx 也与新基制药 (Celgene) 和 Alpha-1 基金开展合作,并获得过多个机构颁发的奖项,包括美国国家过敏与感染性疾病研究院 (NIAID) 和 CARB-X。了解更多信息,敬请访问 www.inhibrx.com