创胜集团 - 全整合型国际化生物制药公司

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背景
招募信息

药物信息:

  硬骨抑素单抗TST002注射液是一种重组人源化抗体,靶点为硬骨抑素(Sclerostin)。多项临床研究已证实硬骨抑素抗体可用于治疗骨质疏松症,其在促进骨形成的同时可以抑制骨吸收,双管齐下,增加骨密度。

  本产品最早由美国礼来公司研发用于治疗骨质疏松症,并完成了临床I期及II期试验。2019年创胜集团引进此产品,进行了产品生产技术转移及前期相关研究。此研究(方案号:TST002-1001)已经获得国家药品监督管理局的批准,并于2022年4月完成中国临床研究首例患者给药。

  该研究为随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增的临床试验,在全国3家大型医院同步开展,计划招募32例骨密度降低的女性和男性受试者。



研究对象:

  1. 45-70岁至少绝经2年的女性或50-70岁的男性

  2. 腰椎L1-L4(总和)或全髋、或股骨颈骨密度T值:-3.5

  3. 腰椎L1-L4区至少有2个连续锥体及至少有一侧髋骨可提供双能X线DXA骨密度评估



如果您愿意参加本研究并通过筛选符合条件将获得:

  1. 免费研究相关药物

  2. 免费研究相关检查:包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能、甲状腺功能、传染病学、心电图、影像学、骨密度、乳腺钼靶(女性)等

  3. 适当的交通补助和采血营养补助等

联系方式

机构名称

城市

主要研究者

联系人

电话

  • 南京大学医学院附属鼓楼医院

    南京

    阳教授

    管老师

    13645196592

  • 河南科技大学第一附属医院

    洛阳

    孙教授

    苗老师

    15503791752

  • 四川大学华西医院

    成都

    刘教授

    李老师

    18328707089

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