QC理化分析专员
负责生物制品相应理化方法、精密仪器操作与维护等相关SOP起草、审核;
参与样品检测、记录审核,保证测试结果准确有效;
如有需要,负责方法的开发和验证,方案报告起草、审核和相关设备3Q方案的撰写及验证;建立和验证分析方法包括 SEC-HPLC, CEX-HPLC, CE等;
按实验方案独立进行实验,跟进实验进程,及时与合作人员沟通,确保实验结果的准确性和可靠性;
作为设备责任人,负责设备日常维护,PM。设备生命周期回顾和异常事件追踪。
认同公司企业文化,有事业心和责任感;
全日制本科及以上学历,制药工程、药物分析或生物技术等相关专业;
拥有相关的生物制品研究或分析背景,对蛋白研究有基础知识背景为优;
熟悉蛋白类药物检测分析技术,熟悉或掌握SEC,CEX,肽图,糖基化,cIEF,CE-SDS和紫外分光光度计等纯度和浓度分析技术,能对分析结果进行处理,整合和解释;
了解中国药典、ICH及其他分析方法开发验证指导原则,有QC经验者优先;
熟悉或掌握各类高效液相色谱、毛细管电泳等分析技术,有质谱分析经验、蛋白分析相关经验优先;
具有团队精神,如有相关项目和人员管理经验,可优先考虑;
良好的英语阅读及书写水平,英语口语优秀优先考虑;